| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402502號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | W 洗液。溶劑。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn
（4毫升)S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01％的氨甲喋吟抗體（小鼠單克 隆)（4.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉。T 在含有表面活 性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01％的氨甲喋吟熒光素 示蹤劑（3.5毫升)。防腐劑：疊氮化鈉。P 預(yù)處理溶液 。在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的表面活性劑（3.5毫升 )。防腐劑：疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿中的氨甲喋呤濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè)，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氨甲喋呤II試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | METHOTREXATE II |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A12-69100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-040《氨甲喋呤Ⅱ試劑盒》 |
| 附件 | |
