| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402506號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由R1：緩沖液、R2：β2微球蛋白抗體和標準品組成。醫(yī)學全在線
R1成份及濃度：TRIS/HCL緩沖液： 80mmol/L pH 8.7、NaCl：19g/L、EDTA：2g/L、防腐劑；R2成份及濃度 ：包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體（兔)的乳膠顆粒： 0.5g/L、防腐劑；標準品成份：β2-微球蛋白（人)。配 套使用羅氏、日立生化分析儀。 |
| 產品適用范圍 | 免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的β2-微球蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | β2微球蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | β2 -Microglobulin |
| 規(guī)格型號 | 1660551：R1：2×12ml，R2：2X12ml，標準品：1×1ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
