| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2220968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為纖維內(nèi)窺鏡。bhskgw.cn視野角90°，直視；彎曲角：上160°，下130°；視場中心分辨率（LP/mm)：≥8.39（L=1mm)，≥0.35（L=50mm)；先端部外徑φ3.1mm，插入部外徑φ3.4mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與光源裝置、攝像裝置等配合，通過已經(jīng)插入體內(nèi)的十二指腸內(nèi)窺鏡的鉗子管道插入膽道內(nèi)進行觀察、診斷。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會津オリンパス株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OES 膽道用纖維內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OES TRANSDUODENAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | CHF-BP30 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 419-22-2004《OES膽道用纖維內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
