| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Alliance II一體化擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)由兩個(gè)獨(dú)立元件組成：可反復(fù)使用的非無菌型擴(kuò)張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計(jì)組件，注射器/壓力計(jì)組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計(jì)上的一次性60ml注射器。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行正壓充盈和負(fù)壓抽吸處理，同時(shí)監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力；與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時(shí)，用于粉碎膽道結(jié)石。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Accellent, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, 美國 / Boston Scientific Tullamore Limited Sragh Industrial Estate，Tullamore，County Offaly，愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alliance II Integrated Inflation/Litho Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 5062(M00550620), 5060-05 (M00550601) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2484-2003《AllianceTM II一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
