| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400344號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙成分：每片試紙的測(cè)試區(qū)每平方厘米含有下列成分：葡萄糖氧化酶：14IU；過(guò)氧化酶：11IU；3－甲基－2－苯噻唑酮腙：0.06mg；3－二甲基氨基苯甲酸：0.12mg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于ONE TOUCH Profile（穩(wěn)捷全能型)，ONE TOUCH II（穩(wěn)捷II型)，ONE TOUCH BASIC（穩(wěn)捷基礎(chǔ)型)及ONE TOUCH BASIC Plus（穩(wěn)捷基礎(chǔ)倍加型)血糖儀，用于測(cè)量毛細(xì)血管全血的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.18 |
| 有效期截止日 | 2009.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LIFESCAN, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 GIBRALTAR DR.MILPITAS，CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 GIBRALTAR DR.MILPITAS，CA 95035-6312 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 穩(wěn)捷型血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OneTouch Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 穩(wěn)捷型、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0068－2005 《穩(wěn)捷型血糖試紙》 |
| 附件 | |
