| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402624號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1（酶試劑：HEPES緩沖液 52.5mmol/l，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l，α-葡萄糖苷酶≥4U/ml；R2（底物)：4，6-乙縮醛-G7pNP 22mmol/l。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用比色法，體外定量測定血清、血漿和尿中的α-淀粉酶。bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.30 |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMYLASE |
| 規(guī)格型號(hào) | AY7932（R1:6×20ml;R2:3×10ml)AY7931（R1:6×50ml;R2:4×18ml)AY9707（R1:9×63ml;R2:9×16ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 191－40《淀粉酶試劑盒》 |
| 附件 | |
