| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403066號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀主要由主機(jī)及消耗品（電極)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此分析儀用于臨床多項(xiàng)檢查，檢測(cè)血液、透析液和質(zhì)控物的pH, PCO2，PO2，tHb, SO2 ， Na+, K+, Cl- ,Ca2+, Hct 。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“OMNI C多參數(shù)分析儀”變更為“cobas b 121 system 多參數(shù)分析儀”，規(guī)格型號(hào)由“OMNI C” 變更為“cobas b 121 system”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2403066號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2403066號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2006.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 Austria |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | cobas b 121 system 多參數(shù)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cobas b 121 system |
| 規(guī)格型號(hào) | cobas b 121 system |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2091-2005《OMNI C 多參數(shù)分析儀》 |
| 附件 | |
