| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230584號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medison Co., Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為可移動(dòng)推車式結(jié)構(gòu)，由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器組成。可配置探頭：3D3-5EK型，標(biāo)稱頻率3.5MHz；C5-2EL型，標(biāo)稱頻率 3.5MHz；P3-5AC型，標(biāo)稱頻率 4.0MHz；C3-7IM型，標(biāo)稱頻率5.0MHz；3D4-7EK型，標(biāo)稱頻率 4.5MHz；3D5-8EK型，標(biāo)稱頻率6.5MHz；EC4-9IS型，標(biāo)稱頻率 6.0MHz；S-VNW6-12型，標(biāo)稱頻率8.0MHz；L5-9EE型，標(biāo)稱頻率7.5MHz；L5-12IM型，標(biāo)稱頻率 7.5MHz；C2-6IC型，標(biāo)稱頻率 4.0MHz；L8-15IS型，標(biāo)稱頻率 12.0MHz；P2-4AC型，標(biāo)稱頻率 2.5MHz；P3-7AC型，標(biāo)稱頻率 5.0MHz；CW2.0型，標(biāo)稱頻率2.0MHz，血流速度測(cè)量范圍16m/s。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 具有2D、M、3D、彩色多普勒、PW、CW、能量多普勒等成像模式。探測(cè)深度、分辨力、幾何位置精度、盲區(qū)等性能符合GB10152-1997附錄B表B2相應(yīng)要求。聲輸出已在說(shuō)明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷研究。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 997-10, Daechi-dong, Kangnam-ku, Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic imaging system |
| 規(guī)格型號(hào) | ACCUVIX XQ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3135-2005《ACCUVIX XQ超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
