| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400500號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 儀器組成：標本盤（標本架)、試劑盤、觸摸屏、孵育區(qū)、沖洗站、測量池、消耗品區(qū)。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于臨床多種免疫項目的檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | 承產單位：Hitachi High-Technologies Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Hitachi High-Technologies Corporation,1-24-14 Nishi-Shinbashi; Minato-Ku,Tokyo 105-9717, Japan |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 電化學發(fā)光全自動免疫分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Elecsys 2010 |
| 規(guī)格型號 | Elecsys 2010 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1296-40-2004《全自動免疫分析系統》 |
| 附件 | |
