| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400438號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：每套產(chǎn)品是由NycoCard READER II儀器1臺，充電器1個，電池（可反復(fù) 充電)3節(jié)，筆尖10個，筆圈10個，NycoCard READER II定標白板10塊，NycoCard READER II墊板1塊， NycoCard READER II儀器使用說明書1本，保修卡1份組成 的。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 其中NycoCard READER II儀器包括主機盒和光學(xué)檢測 筆兩部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測定以下項目：C－反應(yīng)蛋白（CRP)、D－二聚體（D－Dimer)、HbA1c（糖化血紅蛋白)、尿微量蛋白（U－Albumin)。 |
| 注冊代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard Reader II |
| 規(guī)格型號 | NycoCard Reader II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NOR 3156-2005《NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀》 |
| 附件 | |
