| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：校準(zhǔn)液水平1的主要成分：氫氧化鈉,表面活性劑，氯乙醇。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 校準(zhǔn)液水平2-6的主要成分：緩沖液、半抗原。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry 系列全自動生化分析儀（包括1650/2400/1200型號)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于糖化血紅蛋白項目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 水平1：1×8.0ml 水平2-6：5×2.0mlREF：06628018（T03-3644-01) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2593-2005《糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液》 |
| 附件 | |
