注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400443號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1,2

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1,2生產(chǎn)企業(yè):Beckman Coulter, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2005《SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1,2》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成:這些校準(zhǔn)液是用人血清制備的,采用乙二醇將其穩(wěn)定,SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1,2生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于與美國貝克曼庫爾特有限公司的SYNCHRON系統(tǒng)TP或ALB試劑一起配合使用,在LX系統(tǒng)上對TP與ALB進行校準(zhǔn),在CX系統(tǒng)上對TP進行校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400443號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成:這些校準(zhǔn)液是用人血清制備的,采用乙二醇將其穩(wěn)定
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于與美國貝克曼庫爾特有限公司的SYNCHRON系統(tǒng)TP或ALB試劑一起配合使用,在LX系統(tǒng)上對TP與ALB進行校準(zhǔn),在CX系統(tǒng)上對TP進行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1,2
產(chǎn)品名稱(英文) Protein CAL Level 1,2
規(guī)格型號 450202
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2005《SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1,2》
附件
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