| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400048號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1627-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1：磷酸鹽緩 沖液 50 mmol/L,pH 7.5；α-酮丁酸3.0 mmol/L 。試劑 2: 還原型輔酶Ⅰ 1.8 mmol/L。試劑盒線性范圍為6-1000U/L，r不低于0.9900； 批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%；批間相對極差應(yīng)≤5%；測定正常 值和病理值質(zhì)控血清，實在測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過 ±10％，空缺吸光度值應(yīng)≥1.00。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清α-羥丁酸脫氫酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
