| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212139號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機及附件組成。SpO2測定范圍：0～100％SpO2，檢測精度：1個字：80％ ≤SpO2≤100％，2個字：50％≤SpO2＜80％，無規(guī)定： SpO2＜50％；脈搏率測定范圍：30bpm～300bpm，精度： ≤±3％±1bpm；色素濃度測定范圍：（0～30)mg/L，精 度：≤±5％±0.5mg/L。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 本次注冊不包含探頭。DDG－ 3100K具有測量心搏量和平均循環(huán)時間功能；DDG－ 3300K除具有DDG－3100K的功能外，還具有測量循環(huán)血液 量和血漿消失率的功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為采用色素稀釋法測定循環(huán)參數(shù)的儀器，臨床適用于對患者循環(huán)功能和肝臟功能的檢查。 |
| 注冊代理 | 日本光電工業(yè)株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會社承產(chǎn)單位地址：日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DDG分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DDG Analyzer |
| 規(guī)格型號 | DDG-3100K、DDG-3300K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 365－21《DDG分析儀》 |
| 附件 | |
