| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 慶大霉素試劑盒主要是由慶大霉素標(biāo)記試劑、固相試劑和探針清洗液2、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成 。標(biāo)記試劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的慶大霉素衍生物 (～0.46ng/ml)、置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的磷酸 BSA緩沖液中； 固相試劑主要成分為：與微磁顆粒共價(jià)結(jié) 合的鼠單克隆抗慶大霉素抗體（～20ug/ml)，置于含疊 氮鈉（﹤0.1%)、防腐劑的磷酸BSA緩沖液中, 探針清洗 液2主要成分是鹽酸0.2N。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中慶大霉素濃度的定量測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 慶大霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gentamicin (GENT) |
| 規(guī)格型號 | 126003: 50個(gè)測試；570021: 50個(gè)測試；、570020: 300 個(gè)測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1149-40-2004《慶大霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
