| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2570091號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州電達消毒設(shè)備廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | HDX-B類環(huán)氧乙烷滅菌器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0503 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由滅菌室、往殘系統(tǒng)、電腦 控制系統(tǒng)組成。滅菌室采用柜式結(jié)構(gòu)，內(nèi)含加溫裝置、加 濕裝置、擠碎裝置、特殊密封裝置、門鎖鎖緊裝置等；往 殘系統(tǒng)包括真空裝置、氣動裝置、過濾裝置、清洗裝置等 ；電腦控制系統(tǒng)由進口液晶屏、中文操縱界面、大容量存 貯芯片、數(shù)據(jù)分析處理系統(tǒng)、打印、報警系統(tǒng)等組成。滅 菌器的最大設(shè)計負(fù)壓為－0.08MPa,各測溫點與控制溫度差 應(yīng)在±3℃范圍內(nèi)，均勻泄漏率≤0.1KPa/min,空載條件下 從常壓抽真空達到-50 KPa的時間應(yīng)≤30min，具有通過加 濕裝置使相對濕度達到75?以上的能力 |
| 有效期 | 2011.03.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于臨床醫(yī)療器械滅菌。 |
| 規(guī)格型號 | HDX-150L |
| 附件 | |
