| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上洋洲路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2050155號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠 |
| 地址 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上洋洲路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 手術(shù)吸引切割器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0720-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 切割器由手機(jī)、電器控制器、吸引刀 具和腳踏控制器組成。切割器最大輸出轉(zhuǎn)距應(yīng)不小于 15mN?m；切割器轉(zhuǎn)速為無級(jí)調(diào)速，轉(zhuǎn)動(dòng)方向分正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn) 兩種，正、反轉(zhuǎn)各檔轉(zhuǎn)速誤差不大于±10%；切割器應(yīng)具 有堵轉(zhuǎn)限流保護(hù)功能，堵轉(zhuǎn)保護(hù)轉(zhuǎn)矩不大于55mN?m，此時(shí) 轉(zhuǎn)速應(yīng)為0；刀具應(yīng)采用不銹鋼無毒材料制造，內(nèi)刀頭頭 端應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度應(yīng)不低于411HV0.2～535HV0.2；外 刀頭前端為鈍頭,外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm；手機(jī)在 正常工作狀態(tài)下的吸引流量應(yīng)不小于800mL/min；電氣安 全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 切割器在醫(yī)用內(nèi)窺鏡直視下，供鼻腔、鼻竇等手術(shù)切割組織用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
