| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3301087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由X射線高壓發(fā)生器、操作控制臺、X射線管、平板探測器和圖像接收器、限束裝置等組 成。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn *性能：高壓發(fā)生器5KW；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦 點0.1mm/0.3mm)；管電壓值范圍：22～49KV；管電流值范 圍：20～130mA管電流時間積值范圍：4mAs～600mAs；平 板探測器水平中心分辨率不小于5LP/mm。*此次注冊不包 含穿刺針和穿刺工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于乳房普通X射線攝影及活組織X射線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)場所 | 283 rue de la miniere B.P. 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字化乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | Senographe DS |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 385-30《全數(shù)字化乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
