| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770927號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為聚乙烯乙醇，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為球形，產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可用于對(duì)增生性血管腫瘤和動(dòng)靜脈畸形（AVMs)進(jìn)行栓塞處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Corporation*增加規(guī)格型號(hào)，見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3770927號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2003第3770927號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2004.02.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 480 Pleasant Street, Watertown, 02172. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Contour SE栓塞微球體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contour SE Microspheres |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1052《Contour SETM栓塞微球體》 |
| 附件 | |
