注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401374號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總睪酮包被珠(L2TW12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗睪酮抗 體;總睪酮試劑楔(L2TWA2):試試劑楔帶有條碼。一瓶 18.5ml配基標記的睪酮;一瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的抗 配基緩沖液,含防腐劑?偛G酮校正(LTWL,LTWH): 2瓶(低、高),每瓶2.0mL含總睪酮的經(jīng)處理人血清,加 入防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 總睪酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清中的總睪酮,對診斷和治療由該雄激素分泌過多或不足引起的疾病起輔助作用。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2005.05.23 |
有效期截止日 | 2009.05.22 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite2000 總睪酮試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite2000 Total Testosterone |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0530-2005《總睪酮試劑盒》 |
附件 | |