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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401375號
           

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Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0524-2005《硫酸去氫表雄酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:DHEA-SO4檢測單位(LDS1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有多克隆抗DHEA-SO4抗體的包被珠; DHEA-SO4試劑楔(LDS2):試劑楔帶有條碼。每瓶6.5ml含堿性磷酸酶(小牛腸)標記的DHEA-SO4的人蛋白質(zhì)基質(zhì)。 DHEA-SO4校正(LDSL,LDSH):2瓶(低、高)凍干的含DHEA-SO4人血清。,Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒適用于Immulite/Immulite 1000分析儀,采用免疫化學發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-SO4)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401375號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 DHEA-SO4檢測單位(LDS1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有多克隆抗DHEA-SO4抗
體的包被珠; DHEA-SO4試劑楔(LDS2):試劑楔帶有條
碼。每瓶6.5ml含堿性磷酸酶(小牛腸)標記的DHEA-SO4的
人蛋白質(zhì)基質(zhì)。 DHEA-SO4校正(LDSL,LDSH):2瓶(低
、高)凍干的含DHEA-SO4人血清。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒適用于Immulite/Immulite 1000分析儀,采用免疫化學發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-SO4)。醫(yī)學全在線bhskgw.cn
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite/Immulite1000 DHEA-SO4
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0524-2005《硫酸去氫表雄酮試劑盒》
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