| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2330930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由控制單元和附件組成，附件包括探頭、準直器、一次性探頭手柄和探頭消毒盤等組成 。性能：本底計數(shù)率不大于1.0cps；系統(tǒng)靈敏度：12mm非 準直探頭（距探頭表面10cm處)：不小于140cps/μCi； 12mm準直探頭（距探頭表面10cm處)：不小于70cps/μ Ci；14mm重復使用探頭（距探頭表面0cm處)：不小于 4885cps/μCi；19mm非準直探頭（距探頭表面10cm處)： 不小于700cps/μCi；視野范圍：12mm非準直探頭： 1550*12mm準直探頭：650* 14mm重復使用探頭：550* 19mm非準直探頭：1750*外部準直器視野范圍：12mm非準 直探頭：750* 12mm準直探頭：550* 14mm重復使用探頭 ：300* 19mm非準直探頭：850 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中探測常用示蹤γ放射性核素，確定被標記的病變組織周圍淋巴結(jié)的位置。bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Neoprobe Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 425 Metro Place North， Suite 300， Dublin， OH 43017， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 425 Metro Place North， Suite 300， Dublin， OH 43017， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Neo2000伽瑪探測裝置及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neo2000 Gamma Detection System and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 323-33 《伽瑪射線探測裝置》 |
| 附件 | |
