注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222267號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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手術(shù)顯微鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)企業(yè):Leica Microsystems(Schweiz) AG,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3874-22《手術(shù)顯微鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由光學(xué)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架(OH3、OHS1、MS3、MS2、F40、F20、CT40、C40、MC1)及底座、附件助手鏡組成。顯微鏡左、右放大率相對偏差不大于2%;視場中心的分辨率不低于如下數(shù)據(jù)(最大倍率X/分辨率lp/mm):1.2/10,4/27,6/35,10/60,12.8/65。,手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于提供放大器和照明系統(tǒng)來增強(qiáng)視覺效果,便于醫(yī)生觀察和記錄對人體的治療過程。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222267號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Leica Microsystems(Schweiz) AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由光學(xué)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架(OH3、OHS1、MS3、MS2、F40、F20、CT40、C40、
MC1)及底座、附件助手鏡組成。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 顯微鏡左、右放大率相
對偏差不大于2%;視場中心的分辨率不低于如下數(shù)據(jù)(最
大倍率X/分辨率lp/mm):1.2/10,4/27,6/35,10/60,
12.8/65。
產(chǎn)品適用范圍 用于提供放大器和照明系統(tǒng)來增強(qiáng)視覺效果,便于醫(yī)生觀察和記錄對人體的治療過程。
注冊代理 徠卡儀器(德國維茲納)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.29
備注 增加低端支架型號:CT40、C40、MC1;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222267號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222267號(更)”,原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2006.01.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Max Schmidheiny-Strasse 201,Ch-9435 Heerbrugg,Swizerland
生產(chǎn)場所 Max Schmidheiny-Strasse 201,Ch-9435 Heerbrugg,Swizerland
生產(chǎn)國(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Surgical operating Microscope LEICA M520
規(guī)格型號 M520。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3874-22《手術(shù)顯微鏡》
附件
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