| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2260001號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 福安市普力得電子有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 溫玉理療床(商品名：PLD合家歡溫玉理療床) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《溫玉理療床》YZB/閩0243-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由手持理療頭、轉(zhuǎn)動(dòng)理療 頭(背部、腿部)、床架、床體(上下床體)、電氣控制 部分(理療頭加熱及溫度控制、機(jī)械運(yùn)動(dòng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制) 以及碳纖維發(fā)熱墊等組成。手持理療頭、轉(zhuǎn)動(dòng)理療頭(背 部、腿部)和碳纖維發(fā)熱墊的表面溫度≤65℃。PLD— 6018、PLD—6018C、PLD—6018D、PLD—6018E型背部轉(zhuǎn)動(dòng) 理療頭運(yùn)行軌道在對(duì)應(yīng)人體的腰部和頸部設(shè)計(jì)有圓弧形凸 起。PLD—6018F型背部轉(zhuǎn)動(dòng)理療頭運(yùn)行軌道為直形。 PLD—6018D型腿部轉(zhuǎn)動(dòng)理療頭運(yùn)行軌道為直形。PLD— 6018型配5個(gè)玉球手持理療頭1個(gè)；PLD—6018C、PLD— 6018D、PLD—6018F型配5個(gè)、9個(gè)玉球手持理療頭各1個(gè)； PLD—6018E型配5個(gè)、13個(gè)玉球手持理療頭各1個(gè)。PLD— 6018C、PLD—6018E型配有背部、腿部碳纖維發(fā)熱墊； PLD—6018D、PLD—6018F型配有背部碳纖維發(fā)熱墊。 |
| 有效期 | 2011.01.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腰椎病的輔助治療。產(chǎn)品禁忌癥 :1、頸部、背部、腰部有開(kāi)放性傷口患者，骨折患者，皮 膚病患者，腫瘤患者，有出血傾向性患者，急性化膿性炎 癥患者、高熱患者、心肌梗塞患者、心臟病患者、嚴(yán)重骨 質(zhì)疏松癥患者、脊髓型頸椎病患者、高血壓患者、腦溢血 后遺癥患者禁用；2、孕產(chǎn)婦、兒童、身體極度虛弱者、 裝有心臟起搏器者、裝有電子助聽(tīng)器者、對(duì)電或熱過(guò)敏者 禁用；3、腰椎間盤(pán)突出癥患者急性期慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PLD－6018、PLD－6018C、PLD－6018D、PLD－6018E、PLD－6018F |
| 附件 | |
