| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401753號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器主機為單機1臺，配數(shù)據(jù)站（主機，臺式顯示器或平面顯示器)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于核酸的體外擴增，與配套試劑配合使用，用于檢測乙肝病毒（HBV)，丙肝病毒（HCV)，艾滋病病毒（HIV)等。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Instrument Center AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse , CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse , CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚合酶鏈反應(yīng)全自動診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS Taqman 48 |
| 規(guī)格型號 | COBAS Taqman 48 聚合酶鏈反應(yīng)全自動診斷儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 4057－40－2004《聚合酶鏈反應(yīng)全自動診斷儀》 |
| 附件 | |
