| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401109號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由分析儀、電源變壓器、加樣器、吸入管及排出管等組成。*性能：重復(fù)性：用同一高 敏感C-反應(yīng)蛋白樣本及相應(yīng)的試劑測(cè)試檢測(cè)系統(tǒng)，重復(fù)測(cè) 試10次，其結(jié)果的重復(fù)性（CV%)應(yīng)不超過10%；線性誤差 ：在（8-160)mg/L范圍內(nèi)，測(cè)定高敏感度C-反應(yīng)蛋白的 線性誤差應(yīng)不超過±10%。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 此次注冊(cè)試劑盒部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)高敏感C-反應(yīng)蛋白、尿微量白蛋白的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 基恩科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.07 |
| 有效期截止日 | 2008.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORION DIAGNOSTICA Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO， FINLAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO， FINLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | QuikRead檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuikRead Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | QuikRead |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN2595《QuikRead系列檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
