| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460928號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Omnicarbon人工心臟瓣膜為涂有全高溫?zé)峤馓�、帶單獨華傾斜碟片的 機械瓣膜，分主動脈瓣和二尖瓣二種，主動脈瓣縫環(huán)有一 個內(nèi)環(huán)，二尖瓣膜有一個環(huán)形上的縫環(huán)。瓣膜設(shè)計有三個 主要部分：支架、碟片和縫環(huán)。碟片和縫環(huán)是由涂在含鎢 的石墨基質(zhì)上面的高溫?zé)峤馓贾瞥傻模p環(huán)是由聚四氟乙 烯構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來置換功能失調(diào)、先天性或人工主動脈瓣膜或二尖瓣心臟瓣。 |
| 注冊代理 | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedicalCV Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Omnicarbon 人工心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 主動脈瓣膜UPP（4313)：19A，21A，23A，25A，27A，29A二尖瓣UPP上環(huán)（4523)：19M，21M，23M，25M，27M，29M，31M，33M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0607《人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
