| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400926號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由顯示屏、按鈕、試條插槽等組成。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn 性能：重復(fù)性：當(dāng)測(cè)量范圍在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L時(shí)，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，當(dāng)測(cè)量范圍≧100mg/dL時(shí)，CV≦7.5％。；血糖儀對(duì)葡萄糖的回收率在80％－120％范圍內(nèi)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 USA Hague Road， P.O. Box 5045T， Indianapolis， Indiana 46250. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全優(yōu)越型血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Aduantage Blood Glucose Monitoring Meter |
| 規(guī)格型號(hào) | ACCU-CHEK Advantage |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 240-40《血糖檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
