注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220593號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由纖維觀察鏡、帶工作孔道的進(jìn)入人體的導(dǎo)管和附件(見(jiàn)附頁(yè))組成。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn
性能:視向角0°;視場(chǎng)角70°;分辨率≧7.02lP/mm(L=4mm);照度≧5000Lx(L=4mm);彎角為單向90°;工作通道內(nèi)鏡:PD-ES-0101為雙通道1.9mm×1.2mm/0.55mm,PD-ES-0111為雙通道1.2mm/0.55mm,PD-ES-0115為1.0mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于胰管、膽管區(qū)域的臨床觀察和手術(shù)。不與高頻手術(shù)器械配用。 |
注冊(cè)代理 |
上海藍(lán)線電子有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海藍(lán)線電子有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.10.30 |
有效期截止日 |
2007.10.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
POLYDIAGNOST GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膽胰管纖維內(nèi)窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cholangio Pancreatico Endoscope |
規(guī)格型號(hào) |
PD-ES-0101,PD-ES-0111,PD-ES-0115 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1342《膽胰管纖維內(nèi)窺鏡》 |
附件 | |
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