| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211871號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機（信號源、數(shù)字電路、信號級控制器)及電聲換能器（氣導耳機、探頭)等部分組成。醫(yī)學全在線 該產(chǎn)品聲阻抗部分型別為I型，聽力計部分型別為4型。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于患者聽力診斷。 |
| 注冊代理 | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聲阻抗儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Impedance Audiometer |
| 規(guī)格型號 | AT235/AT235H |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 2377《AT235/AT235h聲阻抗儀》 |
| 附件 | |
