| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460013號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由人工膝關(guān)節(jié)及其附加組成，其中股骨柄由Ti-6Al-4V鈦合金和骨水泥制成，表層涂有羥基磷灰石。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Depuy (Ireland)Limited*增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460013號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460013號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 變更日期 | 2004.08.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony＇s Road Leeds LS11 8DT |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ringaskddy, Co. Cork. Ireland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LCS 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LCS Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0080《LSC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
