注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402707號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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IRMA TRUpointTM血氣測試盒(H4)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
IRMA TRUpointTM血氣測試盒(H4)生產(chǎn)企業(yè):美國 International Technidyne Corporation,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血氣測試盒 》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:在每個H4測試盒中,預(yù)先在Luer護(hù)蓋內(nèi)放入了一袋膠質(zhì)校準(zhǔn)液。該膠質(zhì)校準(zhǔn)液約有650毫升,是一種水基等滲緩沖液,其電解質(zhì)和尿互素濃度是已知的。袋中的膠質(zhì)校準(zhǔn)液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。,IRMA TRUpointTM血氣測試盒(H4)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于配合IRMA血氣分析系統(tǒng)進(jìn)行專業(yè)測定,直接測定人體全血中血細(xì)胞比容及進(jìn)行鈉、鉀、氯和血尿素氮/尿素濃度等電解質(zhì)分析。計算獲得值為血紅蛋白總量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402707號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 International Technidyne Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 在每個H4測試盒中,預(yù)先在Luer護(hù)蓋內(nèi)放入了一袋膠質(zhì)校準(zhǔn)液。該膠質(zhì)校準(zhǔn)液約有650毫升,是一種水基等滲緩沖液,其電解質(zhì)和尿互素濃度是已知的。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn 袋中的膠質(zhì)校準(zhǔn)液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 用于配合IRMA血氣分析系統(tǒng)進(jìn)行專業(yè)測定,直接測定人體全血中血細(xì)胞比容及進(jìn)行鈉、鉀、氯和血尿素氮/尿素濃度等電解質(zhì)分析。計算獲得值為血紅蛋白總量。
注冊代理 北京大清生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京八運通醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司”變更為“北京八運通醫(yī)療設(shè)備有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402707號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402707號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.06.10
生產(chǎn)廠商名稱(英文) International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生產(chǎn)場所 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) IRMA TRUpointTM血氣測試盒(H4)
產(chǎn)品名稱(英文) IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號 H4 每盒25支裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3625-40《IRMA TRUpointTM血氣測試盒 》
附件
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