| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230074號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：內(nèi)置觸摸屏計(jì)算機(jī)，腳踏板，超乳配件（手柄、超乳針頭)，玻切配件（玻切頭) ，注吸配件（手柄、電凝鑷)，照明系統(tǒng)（照明光纖)， 不包括磁動玻切。bhskgw.cn超聲頻率27～55kHz；抽吸負(fù)壓1～ 600mmHg，流速1～50ml/min；氣動玻切速率：10～800次 /分鐘；電凝頻率：1.5MHz；負(fù)載阻抗125Ω時(shí)，輸出功率 0～15W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科白內(nèi)障超聲乳化、玻切手術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GEUDER AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hertzstr.4,D-69126 Heidelberg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 歌德(Geuder)眼科手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Geuder Ophthalmic Surgical System |
| 規(guī)格型號 | MEGATRON S3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0368 《歌德(Geuder)眼科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
