| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210652號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Affinity 心臟起搏器是植入式、多程控功能、頻率自適應(yīng)性起搏器，外殼和接頭由鈦，環(huán)氧樹脂等構(gòu)成。其性能詳見附件。bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心率失常。 |
| 注冊代理 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. JudeMedical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Affinity 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Affinity Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號 | SR 5130、 DC 5230、 DC 5231M/S、DR 5330、 DR 5331M/S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1837《Affinity SR 5130, DC 5230, DC 5231M/S,DR 5330, DR 5331M/S 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
