| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220368號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以PMMA為原料經(jīng)加工而成。產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體為一 體結(jié)構(gòu)。該系列型號產(chǎn)品經(jīng)肝素表面處理。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn 根據(jù)植入固定 部位、光學(xué)性狀、光學(xué)面（主體)直徑、光學(xué)區(qū)直徑、晶 體總長、屈光度范圍、襻型設(shè)計、襻角度、襻厚度、A常 數(shù)方面略有不同，將產(chǎn)品分為三種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科手術(shù)摘除白內(nèi)障晶體后的無晶體眼。 |
| 注冊代理 | 法瑪西亞普強(qiáng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為 "上海靈銳醫(yī)療器械有限公司".注冊號變?yōu)?"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220368號(更)" 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Groningen |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | -Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 表面肝素處理PMMA人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HSM PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | 722c;757c;812c |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/HOL 0459《表面肝素處理PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
