| 生產(chǎn)場所 | 上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)朝陽路888號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400470號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海榮盛生物技術有限公司 |
| 地址 | 上海市華發(fā)路99號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0724-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 【主要組成】預包被反應板、酶結(jié)合物、抗-HBc陽性對照、抗-HBc陰性對照、濃縮洗滌液、顯色劑A、顯色劑B、終止液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預期用途：乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒適用于定性測定人血清或血漿中乙型肝炎病毒核心抗體，可作為乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床診斷指標之一。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒，576人份/盒 |
| 附件 | |
