| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210524號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：聽力計由主機和標(biāo)準(zhǔn)配件構(gòu)成。性能：純音測聽、語言測聽、特殊測試；頻率范圍： Itera:氣導(dǎo)為125-12500Hz,骨導(dǎo)為250-8000Hz; Midimate 622: 氣導(dǎo)、自由聲場為125-8000Hz,骨導(dǎo)為 250-6000Hz,Voyager 522氣導(dǎo)、自由聲場為125-8000Hz， 骨導(dǎo)為250-6000Hz,Orbiter 922氣導(dǎo)、自由聲場為 125-20000Hz，骨導(dǎo)為250-8000Hz;聲強范圍：Itera：氣 導(dǎo)為-10～120dB HL(500-6000Hz),骨導(dǎo)為-10～80dB HL (500-4000Hz);Midimate 622:氣導(dǎo)為-10～125dB HL(500-6000Hz),骨導(dǎo)為-10至70～80dB HL(500-4000Hz);Voyager 522和Orbiter 922：氣導(dǎo)為 -10～120dB HL(500-6000Hz),骨導(dǎo)為-10～70dB HL(500-4000Hz)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于臨床聽力診斷。醫(yī)學(xué)全在.線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)場所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽力計 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Audiometer |
| 規(guī)格型號 | Itera, Midimate 622,Voyager 522,Orbiter 922 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1125 《MADSEN ITERA、 MM622、VO522、OB922聽力計》 |
| 附件 | |
