| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460460號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司，Dublin, Beringen 分公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及波形設(shè)計(jì)的316L不銹鋼支架組成。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于動(dòng)脈粥樣硬化血管損傷的治療，如，外周動(dòng)脈血管的狹窄、夾層剝離和閉塞。但應(yīng)用范圍并不僅限于髂動(dòng)脈和腎動(dòng)脈。（嚴(yán)禁重復(fù)使用)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由原“JOMED AG”變更為“雅培實(shí)驗(yàn)室實(shí)體有限公司，Dublin, Beringen分公司”，英文產(chǎn) 品名稱(chēng)由原“JOSTENT WaveMax”變更為“WaveMax”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（ 進(jìn))字2003第3460460號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2003第3460460號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 BeringenSwitzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外周球囊預(yù)裝支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | WaveMax |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1157《外周球囊預(yù)裝支架》 |
| 附件 | |
