| 生產(chǎn)場所 | 上海市民和路144號 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠”變更為“上海醫(yī)療器械股份有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541088號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541088號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3541088號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0708-2006《麻醉機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由麻醉機(jī)主體、麻醉呼吸部分和呼吸監(jiān)護(hù)部分組成，麻醉機(jī)主體由流量控制系統(tǒng)和流量計(jì)、安氟醚和異氟醚蒸發(fā)器、呼吸循環(huán)回路和機(jī)架組成�？蛇B接空氣、氧氣、氧化亞氮三種氣源。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求，具有缺氧報(bào)警、氧化亞氮自動(dòng)截流、氧氣比例控制功能；麻醉呼吸部分：潮氣量：200mL～1200mL；呼吸相時(shí)間比： 1：1、1：1.5、1：2、1：3；呼吸頻率：6次/min～40次/min；最大安全壓力：不大于6kPa。呼吸監(jiān)護(hù)部分：1 潮氣量丈量顯示：100mL～1500mL；2 呼吸頻率丈量顯示：6次/min～40次/min；分鐘通氣量丈量顯示：3L/min～20L/min；氣道壓力丈量顯示：0kPa～9.9kPa；氧濃度丈量顯示：0%～100%。 |
| 有效期 | 2010.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)院手術(shù)室實(shí)施吸進(jìn)麻醉，供氧和進(jìn)行機(jī)械通氣。 |
| 規(guī)格型號 | MHJ-ⅠC |
| 附件 | |
