| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401286號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Elecsys 葉酸診斷試劑盒，貨號：11820761，100人份測定*PT1：預處理試劑1（白蓋)1 瓶 ，4ml，硫代甘油 12.66g//l，含穩(wěn)定劑，pH5.5PT1：預 處理試劑2（灰蓋)1 瓶，4ml，氫氧化鈉 37g//lM：鏈霉 親和素包被的微粒（透明瓶蓋)，1 瓶，6.5ml 。*鏈霉 親和素包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力： 470ng 生物素/mg 粒子。醫(yī)學全.在線bhskgw.cn 含防腐劑。*R1：釕標記的葉酸 結(jié)合蛋白質(zhì)（灰蓋)，1 瓶，10ml 。*釕標記的葉酸結(jié)合 蛋白質(zhì)濃度35 μg/l 。含穩(wěn)定劑，人血清白蛋白，硼酸 /磷酸/枸櫞酸緩沖液，pH5.5 。含防腐劑。*R2：生物素 化的葉酸（黑蓋)，1 瓶，8.0ml，濃度18 μg/l，生物 素120 μg/l，含穩(wěn)定劑，人血清白蛋白，硼酸緩沖液， pH9.0 。含防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清標本中的葉酸。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.22 |
| 有效期截止日 | 2008.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate |
| 規(guī)格型號 | 100份檢測 (11820761) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1594《葉酸診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
