| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210957號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機。由中心控制臺、治療床、定位系統(tǒng)、X射線定位系統(tǒng)、超 聲定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水路系統(tǒng)組成。bhskgw.cn性能：焦點 沖擊波峰值：28.8－99.1MPa；焦點沖擊波脈寬：≤ 0.31μs；焦點沖擊波前沿：≤0.2μs；聚焦范圍：徑向 ±4mm，軸向±45mm；工作電壓：電磁式12－20kV；焦點 定位偏差：≤3mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生產(chǎn)場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 WeBling. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號 | Dornier Lithotripter S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0533《體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
