| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3260095號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)ORTHOFIX公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括一個(gè)套管結(jié)構(gòu)的肢體延長(zhǎng)器，鎖釘和一個(gè)手持式的監(jiān)測(cè)儀。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)bhskgw.cn 延長(zhǎng)器、鎖釘材料采用ZTiAL6V4合金，延長(zhǎng)器內(nèi)磁體材料采用Sm-Co28Mgo合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨、脛骨漸進(jìn)性肢體延長(zhǎng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海熙可實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海熙可實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Orthofix Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1720 Bray Central Drive Mckinney，TX75069 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1720 Bray Central Drive Mckinney，TX75069 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ISKD 髓內(nèi)骨骼動(dòng)態(tài)延長(zhǎng)器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ISKD Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0503《ISKD 髓內(nèi)骨骼動(dòng)態(tài)延長(zhǎng)器》 |
| 附件 | |
