| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210052號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析系統(tǒng)主要由ENHANCER 3000氣體輸送系統(tǒng)和XeCT主機(jī)系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn
ENHANCER 3000氣體輸送系統(tǒng)具有患者報(bào)警（進(jìn)入供氣模式30s后) 、氙氣濃度報(bào)警（氙氣濃度低于27％或高于30％)、氧氣 濃度報(bào)警（氧氣濃度等于或大于32％)及二氧化碳報(bào)警（ 二氧化碳濃度超過(guò)7.5％時(shí))等聲光報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)與CT配合，臨床用于對(duì)可自主呼吸患者中風(fēng)、心梗、腦出血、腦腫瘤、腦外傷等疾病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市維華實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市維華實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.27 |
| 有效期截止日 | 2007.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Diversified Diagnostic Products,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11603 Windfern Road Houston, Texas 77064 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氙氣增強(qiáng)型腦血流測(cè)量分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Xenon/CT Cerebral Blood Flow Measuring Delice |
| 規(guī)格型號(hào) | XeCT 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0156《氙氣增強(qiáng)型腦血流測(cè)量分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
