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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401061號
           

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尿素氮測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素氮測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ JAP 1560《尿素氮測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:R1輔酶液:35mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液 pH 9.5、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基質(zhì)酶液:0.2mol/L磷酸緩沖液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL(37℃)、谷氨酸脫氫酶1.93IU/ml(25℃)、α-酮戊二酸*22mmol/L。,尿素氮測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。在臨床醫(yī)學用于腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401061號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 R1輔酶液:35mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液 pH 9.5、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基質(zhì)酶液:0.2mol/L磷酸緩沖液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL(37℃)、谷氨酸脫氫酶1.93IU/ml(25℃)、α-酮戊二酸*22mmol/L。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。在臨床醫(yī)學用于腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 尿素氮測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type UN
規(guī)格型號 4×540mL(418-55191),4×135mL(414-55291);4×280mL(412-55194),4×70mL(418-55294);4×70mL(416-55192),4×18mL(412-55292);4×49mL(417-65291),4×15mL(413-65391)
產(chǎn)品標準 YZB/ JAP 1560《尿素氮測定試劑盒》
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