| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400271號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1和試劑2組成，試劑1：氫氧化鈉溶液；試劑2：苦味酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒運(yùn)用動力比色法原理，用于檢測人體血清、血漿及尿液標(biāo)本中的肌酐。醫(yī)學(xué).全在線bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐－苦味酸法診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREA |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×66ml；試劑2：6×16ml*試劑1：6×267ml；試劑2：6×71ml*試劑1：4×653ml；試劑2：4×238ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1755《肌酐－苦味酸法診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
