| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：緩沖液：0.4mol/L Glycine緩沖液，PH3.0，內(nèi)含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。R2：顯色液：40mmol/L Glycine緩沖液，PH3.0，內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn 在臨床醫(yī)學(xué)主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)412-37891(4×540mL)→(新 )990-14601 (4×540mL)、(舊)418-37991(4×135mL)→ (新)996-14701 (4×135mL)、(舊)417-67491(4×49mL)→ (新)992-14801 (4×49mL)、(舊)413-67591(4×15mL)→ (新)998-14901 (4×15mL)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限 公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號”變更為“國 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401057號(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Fe |
| 規(guī)格型號 | 4×540mL(990-14601)，4×135mL(996-14701)；4×70mL(410-37892)，4× 18mL(416-37992)；4×49mL(992-14801)，4×15mL(998-14901) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》 |
| 附件 | |
