| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210146號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國百多力有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)線由連接器（IS-1接頭)、導(dǎo)線主干部分（MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲外面以硅樹脂橡膠絕緣層)、電極頭（銥涂覆)和固定叉齒（硅酮橡膠LSR4070)組成。根據(jù)其物理結(jié)構(gòu)、形狀和長度分為六種型號。BP為雙極電極、UP為單極電極、J為J形電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與心臟脈沖刺激器相連接，構(gòu)成植入式心臟起博系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 用于治療心動過緩。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH ＆ Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkeher 1 12359 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 被動固定式心內(nèi)電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 規(guī)格型號 | Polyrox PX 53-BP、Polyrox PX 60-BP、Polyrox 53-JBP、Polyrox PX 53-UP、Polyrox PX 60-UP、Polyrox PX 53-JUP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0137 《POLYROX PX 系列被動固定式心內(nèi)電極》 |
| 附件 | |
