| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302048號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品包括OPERAT（型號(hào)20c，90c，90ce)診斷床，O－G500RF/O－ G800RF高壓發(fā)生器，RTM101HS/RTC600HS球管， 9"/12"/16"影像增強(qiáng)器以及OPERA D4000數(shù)字系統(tǒng)所組成 。性能：高壓發(fā)生器 O－G500RF功率為50kW，O－G800RF功率為80kW，透視管電 壓范圍40kV－125kV，攝影管電壓范圍40kV－150kV；透視 管電流范圍：0.5－6mA，攝影管電流范圍：10－630mA； 曝光時(shí)間范圍：攝影為1.0ms－6300ms，透視：0－5min或 0－10min；電流時(shí)間積最低為0.5mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床用于胃腸等X射線的圖像診斷。醫(yī)學(xué)全.在線bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.29 |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate- (BG)-Italia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能數(shù)字化X線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multi-functional Digital X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | OPERA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2646-30 《OPERA 多功能數(shù)字化X線機(jī)》 |
| 附件 | |
