| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400612號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。bhskgw.cn試劑1主要成分：磷酸緩沖液40mmol/L。試劑2主要成分：熱聚合人IgG≤0.08mg/ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中類風濕因子。 |
| 注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid factor FS |
| 規(guī)格型號 | 730包裝：試劑1： 4×20ml＋試劑2： 2×8ml *021包裝：試劑1： 5×25ml＋試劑2： 1×25ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1025 《類風濕因子測定試劑》 |
| 附件 | |
