| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3450301號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由離心用容器、管道、接頭、儲存袋、廢液袋組成。采用聚碳酸酯、PVC等材料制造。醫(yī)學(xué)全在線bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TK--與Sequestra 1000自體血液回輸系統(tǒng)配合使用,EE--與ELMD500自體血液回輸系統(tǒng)配合使用。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion System |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 Northland MN55428, USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性血液處理套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | One source kit |
| 規(guī)格型號 | TK--：TKI，TK2，TK1S04，TK2S04，TK1S00，TK2S00，TK1S24，TK1S1，TK2S24；EE--：EE2S04，EE1S04，EE1S00，EE1S24，EE1S02，EE2S02，EE2S24，EE2S00 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準：Q/SD010 《一次性血液管理套件》 |
| 附件 | |
